安徽醫(yī)科大學(xué)2020年專升本藥劑學(xué)考試大綱

一、總綱

2020 年普通高校專升本招生考試（以下簡稱“專升本考試”）是合格的安徽省省屬普通高校（以及經(jīng)過批準(zhǔn)舉辦普通高等職業(yè)教育的成人高等院校）的應(yīng)屆全日制普通高職（?？疲┊厴I(yè)生和安徽省高校畢業(yè)的具有普通高職（?？疲W(xué)歷的退役士兵參加的選拔性考試。高等學(xué)校根據(jù)考生成績，按照招生章程和計(jì)劃，德智體美勞全面衡量，擇優(yōu)錄取。專升本考試應(yīng)具有較高的信度、效度，必要的區(qū)分度和適當(dāng)?shù)碾y度。

專升本考試大綱是專升本考試命題的規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn)，是考試評(píng)價(jià)、復(fù)習(xí)專業(yè)課考試的依據(jù)。專升本考試大綱明確了專升本考試的性質(zhì)和功能，規(guī)定了考試內(nèi)容與形式，對(duì)實(shí)施專升本考試內(nèi)容改革、規(guī)范專升本考試命題具有重要意義。專升本考試大綱依據(jù)普通高等學(xué)校對(duì)新生思想道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)的要求及普通?？茖I(yè)課程書目（“十三五”規(guī)劃教材）制定。

依據(jù)安徽省教育招生考試院關(guān)于印發(fā)《安徽省 2020 年普通高校專升本考試招生工作操作辦法》的通知和本科院校招生章程要求，科學(xué)設(shè)計(jì)命題內(nèi)容，增強(qiáng)綜合性、專業(yè)性，著重考查學(xué)生獨(dú)立思考和運(yùn)用所學(xué)知識(shí)理解問題、解決問題的能力。專升本考試內(nèi)容改革全面貫徹黨的教育方針，落實(shí)構(gòu)建德智體美勞全面培養(yǎng)教育體系的要求，以立德樹人為鮮明導(dǎo)向，以促進(jìn)專業(yè)能力教育發(fā)展為基本遵循，科學(xué)構(gòu)建基于德智體美勞全面發(fā)展要求的專升本考試評(píng)價(jià)體系。

專升本考試學(xué)科考查內(nèi)容綱要包括“考核目標(biāo)與要求”與“考試范圍與要求”兩個(gè)部分?！翱己四繕?biāo)與要求”標(biāo)示依據(jù)的學(xué)科課程與教材版本，學(xué)科考查目標(biāo)（能力要求）依據(jù)最新學(xué)科素養(yǎng)要求?！翱荚嚪秶c要求”依據(jù)學(xué)科內(nèi)容（范圍）和學(xué)科素養(yǎng)要求綜述，學(xué)科考查內(nèi)容分類列舉，為考綱內(nèi)容主體。做到使考生能綱舉目張，了解考試內(nèi)容、考查內(nèi)容的能力層級(jí)要求或考查要求。

專升本考試大綱解釋權(quán)歸安徽醫(yī)科大學(xué)。

二、學(xué)科考察內(nèi)容綱要

《藥劑學(xué)》是研究藥物的制劑設(shè)計(jì)和制備理淪、技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的科學(xué)，是具體研究和論述藥物制劑基本理論及劑型設(shè)汁的基本原理，各種劑型的制備過程和生產(chǎn)工藝，質(zhì)量控制及質(zhì)量管理等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

本課程要求學(xué)生掌握藥物制劑的劑型概念，各主要藥物劑型的特征，基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法，明確劑型因素、生物學(xué)因素和藥效的關(guān)系；熟悉表面活性劑的性質(zhì)和應(yīng)用，熟悉各主要?jiǎng)┬退璧某Ｓ幂o料和個(gè)劑型的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)；了解制藥設(shè)備的特點(diǎn)和作用，了解生物藥劑學(xué)的基本概念，了解藥學(xué)服務(wù)的特點(diǎn)和內(nèi)容。

本課程大綱根據(jù)中國醫(yī)藥科技出版社，朱照靜、張荷蘭主編《藥劑學(xué)》教材進(jìn)行編寫。

第一章 緒論

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握藥劑學(xué)、藥品、輔料、劑型、制劑等相關(guān)概念和常用術(shù)語、藥物劑型的分類；

2.熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念，藥典的定義和內(nèi)容；

3.了解GMP、GSP 的含義和要求；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）藥劑學(xué)概念及相關(guān)常用術(shù)語；

（2）藥物劑型分類；

（3）藥典的概念、中國藥典的組成、歷史及常用的其它國家藥典

2.理解：（1）藥物劑型的重要性；

（2）藥用輔料與藥劑學(xué)的關(guān)系；

3.運(yùn)用：（1）能查閱使用中國藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)；

（2）能說出GSP、GMP 的基本要求；

第二章 制藥衛(wèi)生與制藥用水

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握制藥用水的種類、制備與應(yīng)用；

2.熟悉潔凈度要求；

3.了解制藥衛(wèi)生的概念和重要性；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）制藥衛(wèi)生的概念和范圍、重要性、基本要求；

（2）潔凈區(qū)的潔凈度級(jí)別及要求；

（3）制藥用水的種類；

2.理解：（1）空氣凈化技術(shù)；

（2）不同劑型生產(chǎn)操作和相應(yīng)的潔凈度要求；

（3）制藥用水的應(yīng)用；

3.運(yùn)用：（1）潔凈區(qū)（室）環(huán)境質(zhì)量控制；

第三章 液體制劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握液體制劑的概念、特點(diǎn)、分類和應(yīng)用；

2.掌握表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、HLB 的計(jì)算；

3.掌握溶液劑、混懸劑、乳劑的概念、特點(diǎn)、制備與質(zhì)量檢查；

4.熟悉液體制劑的附加劑；

5.了解常用的液體制劑名稱、給藥途徑；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）液體制劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求；

（2）液體制劑的分類及分類特征；

（3）表面活性劑的概念、特點(diǎn)、分類及應(yīng)用；

（3）藥物的溶解度與影響因素，增加溶解度的方法、助溶劑、增溶劑的概念；

（4）低分子溶液劑、高分子溶液劑、混懸劑概念與特點(diǎn)；

（5）乳劑的概念、種類及鑒別；

（6）HLB 值的概念及計(jì)算；

2.理解：（1）表面活性劑的基本性質(zhì)；

（2）藥物的溶出速度及其影響因素；

（3）不同給藥途徑用液體制劑的概念及特點(diǎn)；

（4）混懸劑的穩(wěn)定性；

（5）乳化劑的定義與選用；

（6）乳劑不穩(wěn)定的類型、乳劑的形成和穩(wěn)定的原因；

3.運(yùn)用：（1）選用各種液體制劑附加劑；

（2）表面活性劑的應(yīng)用；

（3）會(huì)針對(duì)不同藥物，正確選用增加藥物溶解度的方法；

（4）能根據(jù)處方完成溶液劑、溶液劑、混懸劑、乳劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)；

（5）能理解助懸劑、潤濕劑、絮凝劑、反絮凝劑的概念， 知道常用的助懸劑、絮凝劑、反絮凝劑；

（6）能正確判斷乳劑的類型，正確選用分散介質(zhì)、乳化劑與附加劑；

（7）典型處方及處方分析；

第四章 浸出制劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握浸出制劑的概念、特點(diǎn)、種類、浸出方法；

2.熟悉浸出原理，影響浸出的因素；

3.了解常用的浸出制劑名稱、給藥途徑；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）常用浸出制劑概念、特點(diǎn)、浸出溶媒、附加劑；

（2）湯劑、酒劑、酊劑、浸膏劑、煎膏劑、中藥合劑等劑型的概念、特點(diǎn)、制備與要求；

2.理解：（1）浸出過程和原理；

（2）影響浸出的因素；

3.運(yùn)用：（1）能正確選用浸出方法完成常用藥物的浸提操作；

第五章 滅菌制劑與無菌制劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握注射劑、輸液劑、粉針劑、滴眼劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝；掌握注射劑的附加劑、注射用水的概念和制備；

2.熟悉滅菌方法和滅菌參數(shù)，熟悉注射用油的要求；

3.了解常用注射劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過程中存在問題；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類；

（2）注射劑的分類、給藥途徑、特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求；

（3）熱原的概念、組成、性質(zhì)、污染途徑和除去方法；

（4）熱原檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的概念；

（5）等滲和等張的概念；

（6）注射用附加劑的種類，常用的pH 調(diào)節(jié)劑、抗氧劑、金屬絡(luò)合劑、局部止痛劑、助懸劑、乳化劑等；

（7）輸液的分類與質(zhì)量要求；

（8）注射用無菌粉末的概念和分類；

（9）眼用藥劑的分類與要求；

2.理解：（1）注射用水的概念、質(zhì)量要求及其制備；

（2）注射用油的質(zhì)量要求、酸值、碘值和皂化值的概念；

（3）注射用附加劑的選用原則；

（4）注射劑的制備工藝與質(zhì)量檢查；

（5）注射劑濃配法和稀配法的概念與適用性；

（6）注射劑的過濾方法、過濾要求、各種過濾器的適用性、微孔濾膜的處理方法、濾過裝置的特點(diǎn)；

（7）注射劑的灌封要求、滅菌與檢漏方法；

（8）注射劑生產(chǎn)車間的劃分和注射劑生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合的要求；

（9）滅菌的條件與要求

（10）輸液劑的臨床應(yīng)用、制備工藝、生產(chǎn)的潔凈度要求、質(zhì)量檢查；

（11）冷凍干燥法的原理及特點(diǎn)

（12）注射用無菌粉末的制備；

（13）滴眼劑的質(zhì)量要求、附加劑、吸收途徑及影響吸收的因素；

3.運(yùn)用：（1）學(xué)會(huì)典型注射劑、輸液劑、粉針劑、滴眼劑的處方與制備藝分析；

（2）會(huì)進(jìn)行注射劑的制備、滴眼劑的制備操作；

（3）會(huì)合理選用注射劑的附加劑；

（4）能正確分析并解決輸液生產(chǎn)過程中主要存在的問題；

（5）會(huì)進(jìn)行等滲調(diào)節(jié)的計(jì)算；

（6）會(huì)用熱原檢查法檢查熱原；

第六章 散劑、顆粒劑、膠囊劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢查；

2.掌握固體制劑附加劑，膠囊劑的囊殼制備工藝與要求；

3.熟悉粉碎、過篩、混合常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理；

4.了解常用固體制劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過程中存在問題；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）粉體學(xué)的性質(zhì)；

（2）散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、分類、特點(diǎn)、質(zhì)量要求；

（3）粉碎、過篩、混合的目的，混合方法與要求；

（4）倍散的概念、適用性；

（5）共熔、低共熔物、低共熔點(diǎn)的概念；

2.理解：（1）口服固體制劑在體內(nèi)的溶出與吸收過程；

（2）散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方組成和制備方法；

（3）常用制粒的方法；

3.運(yùn)用：（1）會(huì)根據(jù)藥物性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)姆鬯榉椒ǎ?/span>

（2）會(huì)典型散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方、制備與質(zhì)量檢查；

（3）能正確分析并解決制備過程中主要存在的問題及解決方法；

第七章 片劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握片劑的概念、特點(diǎn)、種類、質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢查；

2.掌握固體制劑的附加劑；

3.熟悉固體制劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理；

4.了解常用固體制劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過程中存在問題；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）片劑的概念、分類、特點(diǎn)、質(zhì)量要求；

（2）輔料的概念、加輔料的目的，輔料的選用原則；

（3）稀釋劑、崩解劑、潤濕劑與粘合劑、潤滑劑的概念， 常用類型，崩解劑的加入方法；

（4）片劑幾種不同的制片方法、特點(diǎn)；

（5）包衣片的概念、分類、特點(diǎn)、質(zhì)量要求；

（6）包衣方法與常用包衣材料；

2.理解：（1）片劑、包衣片的制備方法制備與質(zhì)量檢查；

（2）糖包衣工藝與材料；

（3）薄膜包衣工藝與材料；

（4）壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)組成與工作原理；

3.運(yùn)用：（1）典型片劑的處方與制備工藝分析；

（2）會(huì)分析并解決制備過程中主要存在的問題；

（3）會(huì)正確拆裝壓片機(jī)；

（4）能進(jìn)行濕法制粒壓片；

（5）會(huì)對(duì)片劑進(jìn)行常規(guī)項(xiàng)目的檢測(cè)；

（6）會(huì)合理選用片劑各類附加劑；

第八章 中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的概念、種類、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢查；

2.掌握中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的輔料；

3.熟悉丸劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理；

4.了解典型丸劑的處方與工藝；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）中藥丸劑種類；

（2）滴丸劑、微丸劑的概念、特點(diǎn)；

2.理解：（1）中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的制備與質(zhì)量檢查；

3.運(yùn)用：（1）能正確選用滴丸常用基質(zhì)、冷凝液；

（2）典型中藥丸劑、滴丸劑的處方與制備工藝分析；

第九章 軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的概念、種類、質(zhì)量要求；

2.掌握軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的基質(zhì)與制備方法；

3.熟悉軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理；

4.了解典型軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的處方與工藝；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的概念、分類；

2.理解：（1）軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的制備；

3.運(yùn)用：（1）能正確選用軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的基質(zhì);

（2）能完成典型軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的與制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)；

第十章 栓劑、膜劑和涂膜劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握栓劑、膜劑和涂膜劑的概念、特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求；

2.掌握栓劑的基質(zhì)與置換價(jià)，掌握成膜材料的種類；

3.熟悉栓劑、膜劑和涂膜劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理；

4.了解典型栓劑、膜劑和涂膜劑的處方與工藝；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）栓劑、膜劑和涂膜劑的概念和特點(diǎn)；

2.理解：（1）栓劑的治療作用與臨床應(yīng)用；

（2）栓劑、膜劑的制備與質(zhì)量檢查；

3.運(yùn)用：（1）能運(yùn)用置換價(jià)計(jì)算栓劑基質(zhì)用量；

（2）會(huì)用熱熔法制備栓劑；

（3）會(huì)典型栓劑、膜劑和涂膜劑的處方與制備工藝分析；

第十一章 氣霧劑、噴霧劑和吸入粉霧劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的概念、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求；

2.熟悉氣霧劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理；

3.了解典型氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的處方與工藝；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1)氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類；

（2）噴霧劑、粉霧劑的概念；

2.理解：（1）氣霧劑的組成；拋射劑的作用、要求與種類；

（2）氣霧劑的吸收途徑；

3.運(yùn)用：（1）正確指導(dǎo)使用氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑；

（2）會(huì)制備氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑；

第十二章 經(jīng)皮吸收制劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握透皮給藥制劑的概念、特點(diǎn)與分類；

2.熟悉皮膚的結(jié)構(gòu)與影響透皮吸收的因素；

3.了解典型透皮給藥制劑的處方與工藝；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1)透皮給藥制劑的概念、特點(diǎn)與分類；

（2）透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑；

2.理解：（1)影響藥物透皮吸收的因素；

3.運(yùn)用：（1）學(xué)會(huì)典型透皮吸收制劑的處方分析；

第十三章 藥物制劑的穩(wěn)定性

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握藥物制劑穩(wěn)定性的概念，影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素；

2.熟悉高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)的條件；

3.了解穩(wěn)定性試驗(yàn)方法；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）藥物制劑穩(wěn)定性的概念；

（2）影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素；

（3）藥物制劑穩(wěn)定化方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)方法，加速、長期試驗(yàn)的概念及目的；

2.理解：（1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義；

（2）制劑中藥物化學(xué)降解途徑；

（3）處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法；

（4）外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法；

3.運(yùn)用：（1）能正確識(shí)別并分析制劑穩(wěn)定性發(fā)生了變化；

（2）能設(shè)計(jì)和操作穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目，經(jīng)典恒溫法，固體藥物制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的特殊要求和特殊方法；

第十四章 藥物制劑新技術(shù)

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握固體分散體、包合物、微囊、脂質(zhì)體等的概念；

2.熟悉常用載體材料；

3.了解固體分散體、包合物、微囊、脂質(zhì)體的應(yīng)用；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）固體分散體、包合物、微囊、脂質(zhì)體的概念、特點(diǎn)及類型；

（2）固體分散體、包合物、微囊、脂質(zhì)體的載體材料；

2.理解：（1）制備方法；

第十五章 緩釋、控釋制劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)、釋藥原理與方法；

2.熟悉緩釋、控釋制劑的類型；

3.了解典型緩釋、控釋制劑的處方工藝與原理；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）緩釋、控釋制劑的概念與特點(diǎn)；

2.理解：（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法；

（2）不宜制成靶向緩釋、控釋制劑的藥物種類；

3.運(yùn)用：（1）能正確分析典型制劑的處方；

第十六章 靶向制劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握靶向制劑的概念、特點(diǎn)、分類；

2.熟悉制劑的作用機(jī)制；

3.了解典型靶向制劑的原理；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）靶向制劑的概念、特點(diǎn)；

（2）磁靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏靶向制劑、pH 靶向制劑的概念；

2.理解：（1）靶向制劑的作用機(jī)制與分類；

3.運(yùn)用：（1）學(xué)會(huì)典型制劑的處方與工藝分析；

第十七章 藥品調(diào)劑與藥物配伍變化

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握處方調(diào)劑的定義、的基本程序、處方審查；

2.掌握藥物制劑配伍的定義與目的；藥物配伍變化的類型；

3.熟悉藥物制劑配伍變化的處理原則與方法；

4.了解藥學(xué)服務(wù)的含義與目標(biāo)；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）各種配伍變化的概念、類型；

（2）藥物相互作用的概念；

2.理解：（1）藥品調(diào)劑的要求和程序；

（2）藥物制劑配伍、合理性配伍、配伍禁忌的含義；

（3）配伍變化的處理方法與原則；

3.運(yùn)用：（1）會(huì)判斷常見藥物配伍情況；

第十八章 生物藥劑學(xué)簡介

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握生物藥劑學(xué)相關(guān)的概念、研究內(nèi)容；

2.熟悉藥物體內(nèi)吸收的概念，藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)方式及各方式的特點(diǎn)；

（二）考試范圍與要求

1.識(shí)記：（1）生物藥劑學(xué)的概念、內(nèi)容；

（2）吸收、生物膜的概念；

（3）跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)的方式與特點(diǎn)；

2.理解：（1）生物藥劑學(xué)的研究目的和意義；

三、補(bǔ)充說明

（一）考核方式

本考試大綱為藥學(xué)專業(yè)專升本學(xué)生所用，考核方式為閉卷考試。

（二）考試命題

1.本考試大綱內(nèi)容覆蓋了教材的主要內(nèi)容。

2.試題對(duì)不同能力層次要求的比例為：識(shí)記的占 25%，理解約占

35%，運(yùn)用約占 40%。

3.試卷中不同難易度試題的比例為：較易占 25%，中等占 55%， 較難占 20%。

4.本課程考試題有名詞解釋、填空題、選擇題、簡答題等四種題型（試題由其中一種或多種題型組成）。

（三）課程考核成績?cè)u(píng)定

考試卷面成績即為本課程成績。

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